临床试验机构办公室简介

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菲律宾环球360注册账号药物临床试验机构于20145月首次获得原国家食品药品监督管理局CFDA)颁发的资格认定证书,20175月再次获得CFDA资格认定书。机构现有获得认定的专业10个:心血管内科、神经内科、消化内科、呼吸内科、免疫、内分泌、生殖健康与不孕、肿瘤、普通外科、骨科。20179月,经向湖南省药监局报备,建立了Ⅰ期临床试验研究室,并开始承接BE试验。20206月,通过国家药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验资格备案工作,备案专业11个:Ⅰ期临床试验研究室、心血管内科、神经内科、消化内科、呼吸内科、免疫、内分泌、生殖健康与不孕、肿瘤、普通外科、骨科。各专业均拥有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。

我院医疗器械临床试验机构于20187月成立,同期依法向国家药品监督管理局(NMPA)备...

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